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一次性使用麻醉面罩


面罩材质为符合 GB/T 15593-2020 输血(液)器具用聚氯乙烯塑料,可直观观察患者面部状态。气囊采用柔软医用弹性材料,生物相容性达标,不与麻醉药剂发生反应。

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一次性使用麻醉面罩

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一次性使用麻醉面罩

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一次性使用麻醉面罩技术白皮书

1、产品型号/规格及其划分说明

1.1

面罩型式和基本尺寸应符合图 1 和表 1 的规定。图 1

1.2

面罩材质为符合 GB/T 15593-2020 输血(液)器具用聚氯乙烯塑料,可直观观察患者面部状态。气囊采用柔软医用弹性材料,生物相容性达标,不与麻醉药剂发生反应。

2、性能指标

2.1

外观 2.1.1

面罩表面应光滑、透明、洁净无明显机械杂质。

2.1.2

面罩边缘应光滑圆润,不得有棱角。

2.2

尺寸

面罩的基本尺寸应符合 1.1 表 1 的规定,接口兼容国内外主流呼吸设备。

2.3

面罩的气囊冲气后应密封,历时 10h 应无泄露。

2.4

环氧乙烷残留量

环氧乙烷灭菌后其残留量应不大于 10 μg/g,符合国标。

2.5 无菌

面罩应无菌,独立包装。

生产企业名称:江苏科创医疗用品有限公司

地址:江苏省泰州市高港区胡庄镇科创路 68 号

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